一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的起源和定義
20世紀(jì)40年代,澳大利亞由于缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段,無法為二次世界大戰(zhàn)中的英軍提供軍火,為此著手組建全國統(tǒng)一的檢測體系。1947年,澳大利亞首先建立了世界上第一個(gè)檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系——國家檢測權(quán)威機(jī)構(gòu)協(xié)會(NATA)。1966年,英國建立了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系—大不列顛校準(zhǔn)服務(wù)局(BCS)。此后,世界上一些發(fā)達(dá)國家紛紛建立了自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
1973年,在當(dāng)時(shí)關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)R 《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》(TBT協(xié)定)中采用了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。1977年,在美國倡議下成立了論壇性質(zhì)的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會議(ILAC),并于1996年轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體,即國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)。
“認(rèn)可”一詞“accreditation”的傳統(tǒng)釋義為:甄別合格、鑒定合格、公認(rèn)合格(例如承認(rèn)學(xué)校、醫(yī)院、社會工作機(jī)構(gòu)等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn))的行動,或被甄別、鑒定、公認(rèn)合格的狀態(tài)。
與此類似,ISO/IEC指南2:1996年將“認(rèn)可”定義為:權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一機(jī)構(gòu)或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。所謂“權(quán)威機(jī)構(gòu)”,是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。
這種承認(rèn),意味著承認(rèn)檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。
因而,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)是對實(shí)驗(yàn)室開展的特定的檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目的認(rèn)可,并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動。
二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)
- CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025:2005)
- CNAS-CL02:2008《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO15189:2003)
- CNAS-CL03:2006《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》
- CNAS-CL04:2007《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
- CNAS-CL05:2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》
三、實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可需滿足什么條件?
根據(jù)CNAS的要求,申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括:具有明確的法律地位,即實(shí)驗(yàn)室或所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審;質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月;在申請后三個(gè)月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力,并在可能時(shí)至少參加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動;具有支配所需資源的權(quán)力;遵守CNAS認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費(fèi)用,履行相關(guān)義務(wù)。
CNAS能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可,包括對產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測、測試或評價(jià)的實(shí)驗(yàn)室,以及對檢測儀器或測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)許諾不對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有任何的歧視行為,即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測/校準(zhǔn)活動范圍的大小,都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。
四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義:
- 表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
- 增強(qiáng)市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;
- 獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);
- 有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;
- 可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;
- 列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。
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